版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氯化亞鉈[201Tl]注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氯化亞鉈[201Tl]注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名：
商品名：
英文名：Thallium [201Tl] Chloride Injection
漢語拼音：Luhuɑyatɑ [201Tl] Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱爲：氯化亞鉈[201Tl] 。
分子式：201TlCl
分子量：
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理毒理】
正一價鉈離子爲正常的心肌細胞選擇性地攝取，而在供血不良、壞死或有疤痕形成的心肌處由於攝取不良出現顯影缺損。
【藥代動力學】
靜注後，主要濃聚於心肌和腎臟。心肌濃聚過程迅速，注射後5分鐘已達最高水平，30分鐘內迅速減少。腎臟在靜注後5分鐘至48小時內，攝取率明顯高於其他臟器。本品主要通過腎臟排出。
【適應症】
放射性診斷用藥，心肌灌注顯像劑。用於心肌梗塞和心肌缺血的診斷和定位及治療後隨診等。
【用法用量】
靜脈注射成人0.74～1.11MBq(0.02～0.03mCi)/kg，兒童0.74MBq(0.02mCi)/kg，靜注後5分鐘即可開始顯像。
【注意事項】
1．本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。
2．本品如發生變色或沉澱，應停止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【輻射吸收劑量】
201TlCl的輻射吸收劑量估計值
器 官 | mGy/MBq | rad/mCi |
心 壁 | 0.226 | 0.835 |
| 睾 丸 | 0.562 | 2.080 |
腎 | 0.537 | 1.99 |
| 胃腸道 | ||
| 下部大腸 | 0.362 | 0.34 |
| 上部大腸 | 0.188 | 0.675 |
| 小 腸 | 0.162 | 0.675 |
胃 | 0.120 | 0.445 |
骨表面 | 0.338 | 1.25 |
| 甲狀腺 | 0.250 | 0.925 |
肝 | 0.176 | 0.65 |
| 紅骨髓 | 0.176 | 0.65 |
脾 | 0.138 | 0.51 |
| 卵 巢 | 0.120 | 0.445 |
| 肺 | 0.120 | 0.445 |
胰 | 0.054 | 0.20 |
0.051 | 0.19 | |
子 宮 | 0.050 | 0.185 |
膀 胱 | 0.036 | 0.135 |
乳 房 | 0.027 | 0.100 |
【規格】
（1）185MBq （2）370MBq
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：